オダイン錠125mg｜一般的な治療薬【臨床研究情報ポータルサイト】

オダイン錠125mg

薬効分類名	前立腺癌治療剤
一般名	フルタミド
総称名	オダイン
規格単位	125mg1錠
包装	40錠［10錠（PTP）×4］ 100錠［10錠（PTP）×10］
製造販売業者	日本化薬
規制区分	劇薬
日本標準商品分類番号	874291
承認番号	22000AMX00883
薬価基準収載年月
販売開始年月	1994年12月
警告	1.11.1　劇症肝炎等の重篤な肝障害による死亡例が報告されているので、定期的（少なくとも1ヵ月に1回）に肝機能検査を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。［8.、11.1.1参照］ 1.21.2　AST、ALT、LDH、Al-P、γ-GTP、ビリルビンの上昇等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。［8.、11.1.1参照］ 1.31.3　副作用として肝障害が発生する場合があることをあらかじめ患者に説明するとともに、食欲不振、悪心・嘔吐、全身倦怠感、そう痒、発疹、黄疸等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、直ちに受診するよう患者を指導すること。［8.、11.1.1参照］
禁忌	(次の患者には投与しないこと) 2.12.1　肝障害のある患者［9.3参照］ 2.22.2　本剤に対する過敏症の既往歴のある患者
原則禁忌

効能効果	前立腺癌
用法用量	通常成人にはフルタミドとして1回125mgを1日3回、食後に経口投与する。なお、症状により適宜増減する。

貯法	室温保存
使用期限

組成

添加物

無水乳糖

性状