UMIN試験ID UMIN000046902
最終情報更新日：2022年9月12日
登録日：2022年3月1日
献血時の塩分摂取による血管迷走神経反応の予防効果に関する研究
基本情報
| 進捗状況 | 一般募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 血管迷走神経反応 |
| 試験開始日（予定日） | 2022-03-15 |
| 目標症例数 | 458252 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 塩分チャージタブレッツ3粒（1粒当たり塩分相当量0.108ｇ）を献血前に摂取する。 |
|---|---|
| 介入2 | 通常の手順で献血を行う。 |
| 主要アウトカム評価項目 | 献血終了前・献血終了後20分以内・献血終了後20分以降の3つの時期で生じたVVRの発生率。 |
| 副次アウトカム評価項目 | VVRのリスク因子に関連する年齢、性別、循環血液量、既献血回数について調整を行ったVVR発生率の比較。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 選択基準：１）献血を希望して献血会場に来場し、採血基準を満たしている者 ２）400ｍL全血献血の希望者。 |
| 除外基準 | 除外基準：次の3項目に1つでも当てはまる場合には研究に組み入れることができない。 １）医師より塩分制限を指示されている者、２）乳製品にアレルギーのある者。３）研究への参加に同意が得られない者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 日本赤十字社血液事業本部 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 日本赤十字社 東京都赤十字血液センター |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都新宿区若松町１２－２ |
|---|---|
| 電話 | 0352723532 |
| URL | https://www.bs.jrc.or.jp/ktks/tokyo/2021-028-20240331.pdf |
| n-namba@ktks.bbc.jrc.or.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。