UMIN試験ID UMIN000041875
最終情報更新日：2021年3月1日
登録日：2021年2月28日
局所進行肺癌および治療抵抗性胸部悪性腫瘍に対する強度変調放射線治療の確立
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 局所進行非小細胞肺癌、非小細胞肺癌術後再発 |
| 試験開始日（予定日） | 2016-02-06 |
| 目標症例数 | 50 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | VMATを用いたSIB-IMRT 肉眼的腫瘍に対し69Gy/30fr（1回2.3Gy）、縦隔リンパ節の予防照射51Gy/30fr（1回1.7Gy) |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | 3年全生存割合 |
| 副次アウトカム評価項目 | 3年無増悪生存割合、増悪形式、治療完遂割合、6ヶ月時点の放射線性肺臓炎発生割合と重症度および線量体積因子の解析、その他の有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合、DIRソフトウエアによる再計画の妥当性、CBCTデータを用いたARTの妥当性、最適な再計画時期の決定、患者体格変化がIMRT精度や予後に及ぼす影響 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1) 限局性の胸部悪性腫瘍（II・III期非小細胞肺癌、根治的術後あるいは化学療法後に胸部に限局した病変、胸部に限局する悪性腫瘍 ・組織学的あるいは細胞診での悪性腫瘍の確定診断あり） 2) 手術（外科的切除）適応外あるいは拒否されている 3) 他臓器への遠隔転移を認めない 4) 年齢 20歳以上 5) 全身状態PS 0-1 6) 本人による同意が得られる |
| 除外基準 | 1) 胸部への放射線治療歴を有する患者 2) 重度又はコントロールが困難な全身疾患の合併を有する患者 3) 活動性の重複がんを有する患者 4) 明らかな間質性肺炎または肺線維症が認められる患者 5) 妊娠中あるいは妊娠の可能性のある患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 無しなし |
|---|---|
| 実施責任組織 | 兵庫医科大学 放射線医学講座 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 西宮市武庫川町１－１ |
|---|---|
| 電話 | 0798-45-6362 |
| URL | |
| m-fuji@hyo-med.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。