ARDSで人工呼吸器管理された患者における高いPEEP：系統的レビューとメタ解析

UMIN試験ID UMIN000041074

最終情報更新日：2020年7月13日

登録日：2020年7月12日

基本情報

• 進捗状況: 募集前
• 対象疾患: Acute respiratory distress syndrome (ARDS)
• 試験開始日（予定日）: 2020-06-20
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 他、メタアナリシス 等

試験の内容

• 主要アウトカム評価項目: 全ての原因による短期死亡割合（28日死亡割合）：28日死亡割合が報告されていない場合は，研究で報告されたものの中で院内死亡もしくはフォローの28日死亡割合に近いものを用いる．カプランマイヤー曲線が報告されている場合はその図から読み取る．

副次アウトカム評価項目

・長期死亡割合：研究で一番長いフォローによる死亡アウトカム．
・ADL：
・QoL：以下のうちのどれかで測定されたQoLを用いる
a) Short Form 36 (SF-36) (21)
b) Health Assessment Questionnaire (HAQ)
c) Sick ness profile impact (SIP)(22)
d) other

・P/F比：Day1のP/F比（ベースラインは含めない）
・VFD at 28: 28日までの期間での非人工呼吸期間
・Barotrauma/VILI：次のうちのどれかに該当するもの新規の気胸，縦隔気腫，皮下気腫，新規の胸腔ドレン挿入もしくは著者定義のBarotrauma/ VILI

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

研究の種類について (Type of participant)
RCTおよびクラスターRCTを組み入れる．クロスオーバーRCT，準RCT（quasi-randomized），非RCTは除外する．

組み入れ基準（すべてを満たす）
・16歳以上
・ARDSもしくはALI
・侵襲的人工呼吸管理されたもの
ARDSもしくはALIの定義は以下のうちどれかに該当するものである．
a) The North‐American‐European Consensus Conference on ARDS (NAECC) (Bernard 1994) (3)
b) The Lung Injury Severity Score (LISS) (Murray 1988)(20)
c) The Berlin definition (Ranieri 2012)(4,20)
d) Other author's definition"

除外基準

除外基準（いずれかを満たす）
・noninvasive ventilation (NIV) で管理されたもの

関連情報

• 研究費提供元: 自己調達
• 実施責任組織: 京都大学大学院医学研究科 社会健康医学系専攻医療疫学分野