UMIN試験ID UMIN000038795
最終情報更新日：2021年9月22日
登録日：2019年12月6日
小児複雑心奇形手術において、頭部冷却ヘッドギアは中枢温度低下に有用である
基本情報
| 進捗状況 | 限定募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 小児先天性複雑心奇形 |
| 試験開始日（予定日） | 2019-12-06 |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 介入群の患者には人工心肺終了時から深部温度37.0℃を目標に頭部冷却ヘッドギア(Gentherm Medical 600 MAXI-THERM LITE HEADWRAP; Cincinnati Sub-Zero Products, LLC, USA)（5-40℃)で管理 |
|---|---|
| 介入2 | コントロール群の患者には人工心肺終了時から頭部に冷却パック（市販のもの）を載せる。冷却パックは適宜交換する。 |
| 主要アウトカム評価項目 | 深部温度 |
| 副次アウトカム評価項目 | 深部温度と末梢温度の差 末梢温度 心拍数 脳酸素飽和度 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 定期二心室修復術 |
| 除外基準 | 人工心肺終了時から手術終了時まで30分未満のもの。 予期せぬ出血が起こったもの |
関連情報
| 研究費提供元 | 無し |
|---|---|
| 実施責任組織 | 北海道子ども総合医療・療育センター麻酔科 |
| 共同実施組織 | 無し |
問い合わせ窓口
| 住所 | 札幌市手稲区金山一条一丁目240番6 |
|---|---|
| 電話 | 0116915696 |
| URL | |
| sakaiwataru1128@gmail.com |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。