植物抽出物の反復投与による有効性試験

UMIN試験ID UMIN000037729

最終情報更新日：2021年7月8日

登録日：2019年8月19日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: 健常者
• 試験開始日（予定日）: 2019-03-26
• 目標症例数: 20
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

• 介入1: 対照食品を1回／1日、2週間摂取し、2週間の休止期間を挟み、試験食品を1回／1日、2週間摂取する。
• 介入2: 試験食品を1回／1日、2週間摂取し、2週間の休止期間を挟み、対照食品を1回／1日、2週間摂取する。
• 主要アウトカム評価項目: エネルギー消費量
• 副次アウトカム評価項目: 脂質酸化量、呼吸商、交感神経、副交感神経、交感/副交感神経、耳内温度

対象疾患

• 性別: 2

選択基準

1. 年齢が20歳以上、29歳以下の女性
2. 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、被験者本人の自由意思による文書同意が得られた者

除外基準

1. 呼吸器疾患、消化器疾患、肝胆膵疾患、血液疾患、腎疾患、内分泌疾患、心血管疾患、精神疾患あるいは精神系疾患の既往を有する者、または現在罹患している者。
2. 研究開始前12週間以内に、重篤な外傷や手術歴を有する者。
3. 食物若しくは薬物に対し何らかの治療を要する程度のアレルギー疾患の既往又は疑われる者。
4. 1日純アルコール80g以上連続摂取するアルコール常用者、アルコール若しくは薬物依存又はその疑いのある者。
5. 試験に影響する可能性のある医薬品（抗脂質異常症薬、抗糖尿病薬等）を常用している者。
6. 試験に影響する可能性のある特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品等を常用している者。
7. 研究開始前4週間以内に、他の臨床試験（治験を含む）に参加した者。
8. その他、実施責任者が被験者として不適当と判断した者。

関連情報

• 研究費提供元: 大妻女子大学
• 実施責任組織: 大妻女子大学