ユーグレナ摂取によるQOLへの影響に関する試験

UMIN試験ID UMIN000037726

最終情報更新日：2020年8月26日

登録日：2019年8月19日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: 健常人
• 試験開始日（予定日）: 2019-08-22
• 目標症例数: 80
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

• 介入1: 被験食品（関与原料500㎎）を12週間経口摂取
• 介入2: 被験食品（関与原料1000㎎）を12週間経口摂取
• 介入3: 被験食品（関与原料3000㎎）を12週間経口摂取
• 介入4: 対照食品を12週間経口摂取

主要アウトカム評価項目

主観的指標
自律神経活動指標

副次アウトカム評価項目

唾液中コルチゾール
唾液中S-IgA
血清BDNF
内田クレペリン検査
NK細胞活性

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

(1) 年齢が20歳以上64歳以下の男性及び女性
(2) 意欲低下に悩んでいる者
(3) 睡眠の質への低下に悩んでいる者
(4) 試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者

除外基準

(1) 年齢が20歳以上64歳以下の男性及び女性
(2) 意欲低下に悩んでいる者
(3) 睡眠の質への低下に悩んでいる者
(4) 試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
(1)肝疾患、腎疾患、消化器疾患、心疾患、末梢血管障害、その他本試験結果に影響を及ぼす可能性のある既往歴がある者、あるいは手術歴のある者
(2)肝機能及び腎機能検査値が異常を示す者
(3)現在、治療中の疾患がある者
(4)ワーファリンを摂取している者
(5)食物及び薬剤アレルギーのある者
(6)精神障害（うつ病等）の既往歴がある者
(7)夜間勤務または勤務時間が不規則である者
(8)貧血症状のある者
(9)激しいスポーツをする者及びダイエット中の者
(10)試験期間中、健康食品（特定保健用食品、機能性表示食品を含む）や指定医薬部外品の摂取を辞められない者
(11)医薬品(OTC、処方箋薬を含む)を継続的に服用している者
(12)アルコールを過剰に摂取している者、あるいは試験2日前から当日まで禁酒できな
い者
(13)妊娠中の者、あるいは試験期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(14)本試験開始時に他の臨床試験に参加中または試験参加予定の者
(15)その他、試験責任医師が不適当と判断した者

関連情報

• 研究費提供元: 株式会社ユーグレナ
• 実施責任組織: 医療法人花音会みうらクリニック内科