UMIN試験ID UMIN000037697
最終情報更新日：2022年9月14日
登録日：2019年9月1日
前立腺特異的膜抗原（PSMA）を標的としたPET診断能の評価
基本情報
| 進捗状況 | 限定募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 前立腺癌 |
| 試験開始日（予定日） | 2019-09-01 |
| 目標症例数 | 250 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | PET検査 |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | 1) 治療前におけるCT・骨シンチ等の従来の画像所見と比較したPSMA-PETによる前立腺癌病変の広がり |
| 副次アウトカム評価項目 | 2) 手術あるいは生検で得られた病理検体の病変の有無とPSMA-PETにおける高集積部位の比較 3) 治療経過におけるCT・骨シンチ等の従来の画像所見と比較したPSMA-PETの集積経過 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 1 |
| 選択基準 | 成人男性で、以下のいずれかの条件を満たす者を対象とする。 ① 前立腺癌と診断され、全身の転移検索として、CTおよび骨シンチが実施された患者もしくは実施予定の患者 ② 前立腺癌の局所治療（手術あるいは放射線治療）後で腫瘍マーカーPSA値の上昇傾向を認め、全身の転移検索として、CTおよび骨シンチが実施された患者もしくは実施予定の患者（いわゆるPSA failureの患者） ③ CTおよび骨シンチで転移を認めない去勢抵抗性前立腺癌であって、経口アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤等の治療を受ける患者 ④ CTおよび骨シンチで転移が確認された去勢抵抗性前立腺癌 |
| 除外基準 | 以下のいずれに合致する場合は、被験者から除外する。 ① 検査時間【約30分間】同一体位を保持しすることが困難な者。 ② その他、研究責任者等が被験者として不適当と判断した者。 |
関連情報
| 研究費提供元 | 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 大阪大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 大阪府吹田市山田丘2-2 |
|---|---|
| 電話 | 06-6879-3461 |
| URL | |
| watabe@tracer.med.osaka-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。