ウガンダにおけるポジディブ・デビエンス介入によるデュアル・メソッド促進の可能性

UMIN試験ID UMIN000037065

最終情報更新日：2020年5月28日

登録日：2019年6月14日

基本情報

• 進捗状況: 参加者募集終了－試験継続中
• 対象疾患: 健常成人女性
• 試験開始日（予定日）: 2019-10-20
• 目標症例数: 960
• 臨床研究実施国: アフリカ
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

介入1

通常の家族計画カウンセリングに加え、調査対象地域でデュアル・メソッドを既に利用している女性に特徴的な行動を分析し、反映させた以下の介入を実施する。

-デュアル・メソッドに特化したカウンセリング(1回：ベースライン調査回答後)
-参加型ワークショップ(1回：リクルートから２週間後)
-隔月電話カウンセリング(3回：リクルートから３、５、７ヶ月後)

介入2

通常の家族計画カウンセリングに加え、既存マテリアルを利用した以下の介入を実施する。

-デュアル・メソッドに特化したカウンセリング(1回:ベースライン調査回答後)
-携帯電話への一般的な家族計画と性感染症に関する情報提供(3回：リクルートから３、５、７ヶ月後)

• 主要アウトカム評価項目: 各追跡調査前２ヶ月間におけるデュアル・メソッドの利用

副次アウトカム評価項目

各追跡調査前２ヶ月間における妊娠、性感染症の診断
各追跡調査前２ヶ月間に性感染症リスクに関するパートナーとのコミュニケーション

対象疾患

• 性別: 2

選択基準

-女性
-調査日時点で18歳以上-49歳以下
-過去90日以内に性行為経験有り
-高効果避妊法を利用している
-調査日時点より12ヶ月以内に妊娠を望まない
-婚姻形態または３ヶ月以上同居するパートナー有り
-携帯電話を所有している

除外基準

-妊娠又はその他の理由により妊娠できない状態にあるもの
-過去２ヶ月間においてデュアル・メソッドを利用しているもの

関連情報

• 研究費提供元: 一般財団法人 国際開発機構 (FASID) 奨学金プログラム
• 実施責任組織: 東京大学
• 共同実施組織: ムバララ科学技術大学 (ウガンダ)