本邦における成人鼠径ヘルニア術後慢性疼痛の実態調査とそのリスク因子解析 -多施設共同前向きコホート研究-

UMIN試験ID UMIN000033936

最終情報更新日：2021年4月27日

登録日：2018年8月29日

基本情報

• 進捗状況: 参加者募集終了－試験継続中
• 対象疾患: 鼠径ヘルニア
• 試験開始日（予定日）: 2018-08-29
• 目標症例数: 1600
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 観察

試験の内容

• 主要アウトカム評価項目: 術後3ヶ月における中等度以上（NRS;4以上）の疼痛発症率とそのリスク因子の探索

副次アウトカム評価項目

1. 術後疼痛の程度の経時的変化
2. 術後疼痛に対する治療介入の有無とその詳細の把握
3. 各観察ポイントにおける異物感・異常知覚・性交時痛の有無
4. 鼠径ヘルニア手術後の実際(再発の頻度・術後合併症の有無・退院後再入院の有無)の調査

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

(1)登録時20歳以上の症例
(2)待機的鼠径ヘルニア修復術受ける症例
(3)登録時に術後3ヶ月目の外来受診が予定できる症例
(4)本研究に対し患者本人より文書による同意が得られた症例

除外基準

(1)緊急手術症例
(2)再発もしくは慢性疼痛に対する手術症例
(小児期の同側鼠径ヘルニア手術は再発に含まない)
(3)大腿ヘルニアに対する手術症例
(4)自分自身で疼痛の評価ができない症例

関連情報

• 研究費提供元: 独立行政法人国立病院機構
• 実施責任組織: 国立病院機構 京都医療センター外科

共同実施組織

米子医療センター
敦賀医療センター
仙台医療センター
別府医療センター
嬉野医療センター
福岡東医療センター
九州医療センター
大阪南医療センター
呉医療センター
函館病院
高崎総合医療センター
名古屋医療センター
姫路医療センター
鹿児島医療センター
大阪医療センター
東京医療センター
城山病院
JA広島総合病院
聖隷浜松病院
大阪労災病院
高松赤十字病院
岡山赤十字病院
平塚市民病院