UMIN試験ID UMIN000033216
最終情報更新日：2021年9月11日
登録日：2018年6月30日
コアバルブEvolut R（TAV in SAV）の使用成績調査
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 大動脈弁膜症 |
| 試験開始日（予定日） | 2018-09-21 |
| 目標症例数 | 300 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | 血行動態 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 | 1．手技に関連する成功 2．あらゆる死因による死亡 3．重篤な脳卒中の発現 4．MACCEの発現 5．重篤な血管合併症の発現 6．植込み型心臓ペースメーカの新規留置 7．血管アクセス経路 8．バルーンカテーテル後拡張の実施 9．抗血小板療法に関する情報 10．留置時の複数弁使用の有無 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 外科的に留置した大動脈生体弁の機能不全（狭窄、閉鎖不全、又はその複合）による症候性の弁膜症を有し、かつ外科的手術を施行することができず、本品による治療が当該患者にとって最善であると判断された患者。ただし、慢性透析患者を除く。 |
| 除外基準 | なし |
関連情報
| 研究費提供元 | 無し |
|---|---|
| 実施責任組織 | 日本メドトロニック株式会社 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都港区港南1-2-70 |
|---|---|
| 電話 | 03-6776-0007 |
| URL | |
| moe.terauchi@medtronic.com |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。