UMIN試験ID UMIN000032616
最終情報更新日：2018年5月17日
登録日：2018年5月16日
急性肝不全の予後に寄与する新規バイオマーカーの探索
基本情報
| 進捗状況 | 一般募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 急性肝不全、急性肝障害 |
| 試験開始日（予定日） | 2018-05-16 |
| 目標症例数 | 200 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | 非移植生存、移植、移植後転帰 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 | 血清4COL7S、血清学的肝線維化マーカー、TGF-β・VEGFなど組織再生マーカー、肝酵素・凝固能などの血清学的臨床パラメータ、合併症 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 血清学的に肝胆道系酵素の上昇を認め急性肝障害と診断された症例、および厚生労働省「難治性の肝・胆道疾患に関する調査研究」班2011（2015年度改訂版）に基づき急性肝不全（急性肝障害且つPT-INR>1.5）と診断された症例 |
| 除外基準 | 肝細胞癌、他臓器の悪性疾患、肝障害の出現前や同時に明らかな他臓器不全、明らかな造血系疾患や全身性蛋白変性疾患の合併症例、明らかな後天性vit K 欠乏（閉塞性黄疸、長期抗菌薬投与やワーファリン投与例） |
関連情報
| 研究費提供元 | 自己調達慶應義塾大学医学部消化器内科 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 慶應義塾大学医学部消化器内科 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都新宿区信濃町35 |
|---|---|
| 電話 | +81-3-3353-1211 |
| URL | |
| nobuhiro@z2.keio.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。