植物エキス配合食品の連続摂取による安全性確認試験

UMIN試験ID UMIN000032394

最終情報更新日：2023年6月13日

登録日：2019年5月20日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: 健常成人
• 試験開始日（予定日）: 2018-04-28
• 目標症例数: 10
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

• 介入1: 試験食品を7日間連続摂取
• 主要アウトカム評価項目: 安全性評価指標（血液検査、尿検査、理学的検査、問診）

対象疾患

• 性別: 1

選択基準

1) 45歳以上64歳以下の健常男性
2) 本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、被験者本人による文書同意が得られる者

除外基準

1) 重篤な心血管障害、肝機能障害、腎機能障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者、またはこれらの既往歴がある者
2)抗コリン薬、アセチルコリンエステラーゼ阻害薬、コリン作動薬を服用している者
3)試験食に対してアレルギー反応を示す恐れのある者
4) 本試験開始時に他の臨床試験に参加している者
5)本試験開始前1ヶ月以内に200 mL、または3ヶ月以内に400 mLを超える採血（献血など）をした者
6)その他試験責任医師が不適当と判断した者

関連情報

• 研究費提供元: アピ株式会社
• 実施責任組織: 株式会社総合医科学研究所