UMIN試験ID UMIN000031674
最終情報更新日：2023年12月4日
登録日：2018年10月1日
小児難治性マイコプラズマ肺炎に対する高用量ステロイドの効果に関する多施設共同ランダム化比較試験
基本情報
| 進捗状況 | 募集前 |
|---|---|
| 対象疾患 | マイコプラズマ肺炎 |
| 試験開始日（予定日） | 2018-08-01 |
| 目標症例数 | 46 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 低用量群 治療開始時のステロイド投与量 プレドニゾロン1mg/kg/day |
|---|---|
| 介入2 | 高容量群 治療開始時のステロイド投与量 プレドニゾロン2mg/kg/day |
| 主要アウトカム評価項目 | ステロイド治療開始から解熱までの期間 |
| 副次アウトカム評価項目 | 再発熱の有無、入院期間、LDH、CRPの減少率 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 少なくとも2種類の抗菌薬治療に不応な小児のマイコプラズマ肺炎患者 |
| 除外基準 | ・挿管管理が必要な呼吸不全を呈する患者 ・ステロイド開始前に十分な抗生剤投与がなされていない患者 ・喘息など他の要因でステロイドを使用していた患者 ・HPS, 川崎病など他の疾患と診断された患者 ・CHD、先天性代謝異常、神経学的以上、BPD、免疫不全の既往のある患者 ・明らかな合併感染のある患者 ・ステロイドにアレルギーのある患者、もしくはステロイド投与が禁忌の患者 ・血清学的にマイコプラズマ感染症が証明されなかった患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 名古屋大学 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 名古屋大学大学院医学系研究科・小児科学/成長発達医学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 名古屋市昭和区鶴舞町65番地 |
|---|---|
| 電話 | +81-52-741-2111 |
| URL | |
| kawadaj@med.nagoya-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。