高感度トロポニン測定による0-1時間アルゴリズムに遵守した胸痛患者（アジア人）の診断法及び医療費削減効果についての検討

UMIN試験ID UMIN000030668

最終情報更新日：2020年3月27日

登録日：2018年1月3日

基本情報

• 進捗状況: 一般募集中
• 対象疾患: 急性冠症候群
• 試験開始日（予定日）: 2017-07-01
• 目標症例数: 2000
• 臨床研究実施国: 日本、アジア（日本以外）
• 研究のタイプ: 観察

試験の内容

• 主要アウトカム評価項目: 30日後、１年後の死亡および主要心血管系イベント (MACE)。内容は次の通り：非致死性急性心筋梗塞，無症候性心筋梗塞，冠動脈疾患による死亡，冠動脈バイパス術（CABG），その他の冠動脈血行再建術施行率，不安定狭心症，心停止後蘇生，脳血管障害による死亡，非致死性脳卒中。
• 副次アウトカム評価項目: 医療費削減効果はDPCデータを元に算出する。

対象疾患

• 性別: 3
• 選択基準: 認知機能に障害がないもので来院時、急性冠症候群を疑わす胸痛を自覚し、少なくとも発症12時間以内来院したもの。

除外基準

1） ST上昇型心筋梗塞
2） 登録時に外傷、敗血症、心肺停止のいずれかがあるもの。
3） 悪性腫瘍を有し、予後1年以上期待できないもの。
4） 登録前3ヶ月に入院加療を必要とする心疾患（心筋梗塞、心不全、冠動脈形成術後やバイパス術後など）を発症したもの。
5） 透析患者

関連情報

• 研究費提供元: 無しなし
• 実施責任組織: 順天堂大学順天堂大学医学部附属練馬病院