UMIN試験ID UMIN000029727
最終情報更新日：2018年12月27日
登録日：2017年10月27日
濃縮紅麹カプセルの摂取によるコレステロール低減の評価
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 健常者 |
| 試験開始日（予定日） | 2017-10-18 |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 試験食品：2カプセル/回 1日1回夕食後に、水と共に摂取する |
|---|---|
| 介入2 | プラセボ食品：2カプセル/回 1日1回夕食後に、水と共に摂取する |
| 主要アウトカム評価項目 | 血液検査（LDLコレステロール） |
| 副次アウトカム評価項目 | 血圧・脈拍測定 血液検査 Web食事調査 （被験者日誌用）医師所見・評価 食事指導（簡易） 身体測定 被験者日誌 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1) 同意取得時の年齢が30歳以上59歳以下の日本人男性及び女性（男女同率） 2)血清コレステロールが高めの者 |
| 除外基準 | 1）検査結果に影響する可能性のあると思われる薬（脂質降下薬等）を服用または塗布している者 2）検査結果に影響する可能性のあると思われる健康食品（コレステロール低減作用を謳うサプリメント等）を日常的に摂取している者 3）アルコール依存症の者 4）被験品成分によりアレルギー症状を示す恐れのある者 5）他の臨床試験に参加している者 6）重篤な肝障害、腎障害、心疾患の既往歴のある者 7）肝炎の既往、現病を有する者 8）高度の貧血のある者 9）試験統括医師が本試験参加に適切でないと判断した者（試験実施の過程で不適格と判断する事実を認識した場合には、解析対象者から除外する。なお、スクリーニング基準でない項目に関しては、スクリーニングからの除外は行わない） |
関連情報
| 研究費提供元 | 株式会社ディーエイチシー |
|---|---|
| 実施責任組織 | 芝パレスクリニック |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル3F |
|---|---|
| 電話 | 03-5408-1555 |
| URL | |
| k_masuda@mail.souken-r.com |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。