UMIN試験ID UMIN000029044
最終情報更新日：2020年3月27日
登録日：2019年4月1日
舌下免疫療法によるアトピー性皮膚炎症状改善に対する有効性の検討
基本情報
| 進捗状況 | 一般募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | アトピー性皮膚炎 |
| 試験開始日（予定日） | 2018-03-12 |
| 目標症例数 | 32 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | ダニ舌下錠 投与開始後1週間は、ミティキュアダニ舌下錠3,300JAUを1日1 回1錠、投与2 週目以降は、ミティキュアダニ舌下錠 10,000JAUを1日1回1錠を2年継続 |
|---|---|
| 介入2 | 未介入 |
| 主要アウトカム評価項目 | EASI score (投与開始から1,3,6,12,18,24ヶ月) |
| 副次アウトカム評価項目 | 皮膚テスト、特異的IgE抗体検査、TARC、DLQI、そう痒VAS、鼻症状スコア |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | (1) 問診上で鼻炎症状がある。 (2) アトピー性皮膚炎に罹患しており、スクリーニング時点でのEASIスコアが5以上の患者 (3) ダニ抗原による皮膚テストで陽性かつ、ダニ特異的IgE抗体陽性患者 (4) 本試験への参加について、本人の自由意思による文書同意が得られた患者 (5） 20歳以上 |
| 除外基準 | (1) 妊娠中、授乳中の患者 (2) 重症の気管支喘息患者 (3) ステロイド内服、シクロスポリン内服中の患者 (4) 本試験の担当者が不適当と判断した患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 無し無し |
|---|---|
| 実施責任組織 | 神戸大学大学院医学研究科内科系講座皮膚科学分野 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 神戸市中央区楠町7-5-1 |
|---|---|
| 電話 | 078-382-6134 |
| URL | |
| 196m858m@stu.kobe-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。