歩行補助装置RE-Gaitの使用効果の検討

UMIN試験ID UMIN000028587

最終情報更新日：2020年8月12日

登録日：2017年8月8日

基本情報

• 進捗状況: 一般募集中
• 対象疾患: 脳血管障害
• 試験開始日（予定日）: 2017-08-08
• 目標症例数: 60
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

• 介入1: 歩行補助装置RE-Gaitを使用した1か月間の歩行練習（週3回，各20分）
• 介入2: 歩行補助装置RE-Gaitを使用しない1か月間の歩行練習（週3回，各20分）
• 主要アウトカム評価項目: 歩行時の関節角度（股関節外転角度、膝関節屈曲角度、足関節背屈角度）
• 副次アウトカム評価項目: 歩行速度、歩幅

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

1.脳卒中による後遺症が残存しており、一側上下肢に運動麻痺を有する者
2.脳卒中発症後１か月以上経過しており、脳卒中再発のリスクが比較的少ないと考えられる者
3.呼吸器および循環器疾患を有さない者
4.下肢の麻痺の程度が、Brunnstrom’s recovery stage ステージIV以上の者
5.監視レベルで1km程度の連続した歩行が可能な者（杖や補助具は使用してもよい）
6.足関節の可動域制限を認めない者
7.週3回、1ヶ月間、歩行練習に参加できる者
8.同意時に20歳以上80歳以下の者
9.本研究の参加に関して同意が文書で得られる者

除外基準

1.下肢の麻痺の程度が、Brunnstrom’s recovery stage ステージIII以下の者
2.当該疾患以外に重篤な疾患、手術の適応となる疾患を有している者
3.主治医（かかりつけ医）より、研究の参加が困難と判断された者
4.授乳中、妊娠中または妊娠の可能性のある女性
5.その他、研究担当者が不適切と判断した者

関連情報

• 研究費提供元: 自己調達
• 実施責任組織: 広島大学
• 共同実施組織: （株）スペース・バイオ・ラボラトリーズ