UMIN試験ID UMIN000027994
最終情報更新日：2022年7月23日
登録日：2017年7月1日
食道癌切除症例における血清p53抗体の臨床病理学的意義に関する多施設後ろ向き解析研究
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 食道癌 |
| 試験開始日（予定日） | 2017-07-01 |
| 目標症例数 | 1000 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | p53抗体、CEA、 SCC抗原、CYFRA21-1（CYFRA21-1は必須ではない）の４種類の腫瘍マーカーを評価項目とする。 ●臨床病理学的因子 ・治療前UICC分類 ・術前治療の有無と詳細（化学療法(レジメン)、放射線療法） ・術後治療の有無と詳細（補助化学療法(レジメン)、放射線療法） ・再発部位 ●血清生化学データ（CRP、T-cho、Alb、WBC） ●腫瘍マーカー値 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | ●治癒切除手術を施行した食道癌 （組織型は扁平上皮癌に限定せず、すべての食道癌を対象） ●手術日から登録日まで1年以上経過したもの ●治療開始前に血清p53抗体値ならびにSCC抗原値を測定したもの |
| 除外基準 | ●活動性の重複がんを有する （同時性重複がんおよび無病期間が5年以内の異時性重複がん。ただし局所治療により治癒と判断されるCarcinoma in situ（上皮内癌）または粘膜内癌相当の病変は活動性の重複がんに含めない） |
関連情報
| 研究費提供元 | 自己調達 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 東邦大学学校法人東邦大学 |
| 共同実施組織 | 特定非営利活動法人日本食道学会 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都大田区大森西6-11-1 |
|---|---|
| 電話 | 03-3762-4151 |
| URL | |
| eso.marker@ext.toho-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。