UMIN試験ID UMIN000027776
最終情報更新日：2020年3月27日
登録日：2017年7月3日
喘息診療の実態調査と重症喘息を対象としたクラスター解析によるフェノタイプ・エンドタイプの同定
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 喘息 |
| 試験開始日（予定日） | 2017-07-04 |
| 目標症例数 | 2500 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | 重症喘息患者のフェノタイプ分類 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 | ・喘息診療状況、コントロール状況 ・重症喘息患者のクラスター別エンドタイプ分布 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1) 研究参加施設に通院中の気管支喘息症例 2) 喘息の発症が1年以上前の症例 3) 年齢：同意取得時において年齢が16歳以上の患者 4) 患者本人の自由意思による文書による同意が得られた患者 5)「重症喘息患者」に関しては、「喘息予防・管理ガイドライン2015」に準拠した治療ステップ3（中用量～高用量の吸入ステロイド薬に加えて、長時間作用性β2刺激薬、ロイコトリエン受容体拮抗薬、テオフィリン徐放製剤、長時間作用性抗コリン薬のいずれか１剤、あるいは複数を併用）または治療ステップ4（高用量の吸入ステロイド薬に加えて、長時間作用性β2刺激薬、ロイコトリエン受容体拮抗薬、テオフィリン徐放製剤、長時間作用性抗コリン薬、抗IgE抗体、経口ステロイド薬の複数を併用）により治療している患者 |
| 除外基準 | 1) 研究責任者、研究分担者が本研究の参加について適切でないと判断した場合 |
関連情報
| 研究費提供元 | 独立行政法人国立病院機構 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 独立行政法人国立病院機構東京病院 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 〒204-8585東京都清瀬市竹丘3丁目1-1 |
|---|---|
| 電話 | 042-491-2111 |
| URL | |
| suzukawam@tokyo-hosp.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。