患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト 臨床研究情報ポータルサイト

ENGLISH
国立保健医療科学院
×

情報をクリップできます

治験情報をこちらのホームページで一時的にクリップすることが出来ます。

UMIN試験ID UMIN000021097

最終情報更新日:2019年2月22日

登録日:2016年5月31日

乳酸菌FK-23の整腸作用(便通改善効果)に関するヒト試験

基本情報

進捗状況 試験終了
対象疾患健常者
試験開始日(予定日)2016-02-20
目標症例数60
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入

試験の内容

介入1FK-23(0.25 g)含有粉末食
介入2FK-23(0.075 g)含有粉末食
介入3FK-23(0.025 g)含有粉末食
介入4FK-23を含有していない粉末食(プラセボ)
主要アウトカム評価項目排便回数
副次アウトカム評価項目Bifidobacterium菌占有率、排便後感覚、便臭、排便日数、便性状

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別3
選択基準①1週間の排便回数が通常3~5回の便秘傾向にある20歳以上65歳以下の健常男女 ②本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、被験者本人による文書同意が得られる者
除外基準①消化器疾患の治療中の者 ②器質性便秘または過敏性腸症候群の既往歴のある者 ③整腸剤あるいは便秘薬を常用している者 ④整腸作用に影響を与えると考えられる医薬部外品、特定保健用食品、機能性表示食品を常用している者 ⑤重篤な心血管障害、肝機能障害、腎機能障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者、又はこれらの既往歴がある者 ⑥試験食に関連した食品アレルギーの既往歴のある者 ⑦妊娠中または妊娠している可能性のある者、試験期間に妊娠を希望している者、あるいは授乳中の者 ⑧本試験開始時に、他の臨床試験に参加中の者、または、他の臨床試験に参加し、終了3ヶ月が経過していない者 ⑨その他試験責任医師が不適当と判断した者

関連情報

問い合わせ窓口

住所大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンター13階
電話06-6871-8888
URL
E-mailsugino@soiken.com

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。