UMIN試験ID UMIN000018660
最終情報更新日:2022年3月4日
登録日:2015年8月17日
コンパッショネートユースを目的としたCrow-Fukase(POEMS)症候群に対するFPF300の継続投与試験
基本情報
進捗状況 | 試験終了 |
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対象疾患 | Crow-Fukase(POEMS)症候群 |
試験開始日(予定日) | |
目標症例数 | 20 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
介入1 | FPF300 (サリドマイド) 用法:一段階ずつ漸増、就寝前一回内服 第1段階:100mg/隔日 第2段階:100mg/連日 第3段階:200mg/連日 300mg/連日まで増量可能 デキサメタゾン:20mg/日・Day1-4内服、28日を1サイクルとする 治験期間:サリドマイドの適応追加承認取得日まで |
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主要アウトカム評価項目 | 【安全性】FPF300投与中の有害事象 【有用性】全生存期間 |
副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | |
除外基準 |
関連情報
研究費提供元 | |
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実施責任組織 | 千葉大学大学院医学研究院 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | |
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電話 | |
URL | |
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