キノコキトサン含有サプリメントの過剰摂取による安全性の検証

UMIN試験ID UMIN000017133

最終情報更新日：2016年4月5日

登録日：2015年4月14日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: キトサン含有サプリメントの安全性
• 試験開始日（予定日）: 2008-06-14
• 目標症例数: 24
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

• 介入1: 被験食品を経口摂取（4週間）

主要アウトカム評価項目

体構造
血圧
脈拍
血液検査
尿検査
医師所見

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

[1]20歳以上、59歳以下の日本人の男性および女性
[2]BMIが25未満の者（12名）
[3]BMIが25以上の者（12名）

除外基準

[1]検査結果に影響する可能性のあると思われる医薬品を服用している又は試験期間中に服用予定のある者
[2]検査結果に影響する可能性のあると思われる健康食品を摂取した者
[3]妊娠中または妊娠している可能性のある者、および授乳中の者
[4]アルコールを過度に摂取している者
[5]アレルギー症状を示す恐れのある者
[6]他の臨床試験に参加している者
[7]重篤な肝障害、腎障害、心筋梗塞の既往歴・現病歴のある者
[8]高度の貧血のある者
[9]その他医師が試験への参加を不適当と判断した者

関連情報

• 研究費提供元: 株式会社リコム
• 実施責任組織: 株式会社TESホールディングス