UMIN試験ID UMIN000017132
最終情報更新日:2016年4月5日
登録日:2015年4月14日
キノコキトサン含有サプリメントの連続摂取による内臓脂肪減少および内臓脂肪燃焼効果の検証
基本情報
進捗状況 | 試験終了 |
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対象疾患 | メタボリックシンドローム |
試験開始日(予定日) | 2008-04-26 |
目標症例数 | 80 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
介入1 | 被験食品を経口摂取(12週間) |
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介入2 | 対照食品を経口摂取(12週間) |
主要アウトカム評価項目 | CTスキャン撮影(内臓脂肪) |
副次アウトカム評価項目 | 体構造 血圧 脈拍 血液検査 身体計測 被験者日誌 医師所見 尿検査 食事調査及び管理 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | 選択基準A [1]30歳以上60歳以下の日本人の男性および女性 [2]BMIが25以上の者 [3]体重が95㎏以内の者 [4]現在、体調不良でなく食欲不振でない者 選択基準B [1]血液検査等で試験統括医師の判断で試験参加が妥当と判断された者 [2]BMIが25以上の者(ただし、体重が95㎏を超える者は不可) [3]スクリーニング来院時に、医師により、食欲減退又は食欲不振ではないと判断された者 |
除外基準 | [1]検査結果に影響する可能性のあると思われる医薬品を服用している者 [2]過去1ヶ月以内に検査結果に影響する可能性のあると思われる健康食品(キノコ由来のサプリメント、ダイエット訴求サプリメントなど)を摂取した者 [3]妊娠中または妊娠している可能性のある者、および授乳中の者 [4]アルコールを過度に摂取している者 [5]アレルギー症状を示す恐れのある者 [6]他の臨床試験に参加している者 [7]重篤な肝障害、腎障害、心筋梗塞の既往歴のある者 [8]肝炎の既往歴・現病歴のある者 [9]高度の貧血のある者 [10]バリウム等の造影剤を試験期間前2ヶ月以内に投与された者および試験期間中に投与される予定のある者 |
関連情報
研究費提供元 | 株式会社リコム |
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実施責任組織 | 株式会社TESホールディングス |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 113-0033 東京都文京区本郷7-3-1東京大学アントレプレナープラザ6階 |
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電話 | 03-6801-8480 |
URL | |
info@tes-h.co.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。