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国立保健医療科学院
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UMIN試験ID UMIN000014273

最終情報更新日:2016年4月5日

登録日:2014年6月16日

シャンピニオンエキス の12週間継続摂取による便臭・体臭・口臭及び腸内環境の改善効果に関するオープン試験

基本情報

進捗状況 試験終了
対象疾患便臭・体臭・口臭
試験開始日(予定日)2014-06-23
目標症例数16
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入

試験の内容

介入1被験食:シャンピニオンエキス3000mg配合粉末 摂取期間:12週間 摂取量:6.0 g/日
主要アウトカム評価項目糞便解析(臭気成分、腸内細菌叢)、排便に関する日誌、体臭、口臭、排便に関するVASアンケート
副次アウトカム評価項目NK細胞活性、脂質代謝(T-Cho、TG、HDL-Cho、LDL-Cho)、血糖(空腹時血糖値、HbA1c)、血液一般(WBC、RBC、Hb、Ht、Plt)、肝機能(AST、ALT、γ-GTP、ALP、LDH)、腎機能(BUN、CRE、UA)、バイタルサイン(血圧、脈拍数)、体組成(体重、体脂肪率、BMI)

対象疾患

年齢(下限)50歳以上
年齢(上限)80歳未満
性別男女両方
選択基準1. 便臭、体臭、口臭が気になる者 2. 被験者の臭いを客観的に評価できる人がいる者
除外基準1. 慢性疾患(特に、がん、肝疾患、腎疾患、心臓病、消化器系疾患、糖尿病、脂質異常症、高血圧症、精神疾患など)により治療、投薬を受けている者 2. 重篤な脳血管疾患、心疾患、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、届出が必要な感染症などに罹患している者 3. 胃切除、胃腸縫合術、腸管切除など消化器系に大きな手術歴のある者 4. 試験期間中、歯科で受診や治療予定がある者 5. 閉経前後の女性で体調の著しい変化がみられる者 6. 血圧測定、血液検査で著しい異常が認められる者 7. 高度の貧血のある者 8. 薬物または食品(特にキノコ)に対しアレルギー症状を示す恐れのある者 9. 排便回数が週4回以下、または頻繁に下痢をする者 10. 便通に影響を与える医薬品(抗生物質、整腸剤、便秘薬、下痢止めなど)や健康食品・サプリメント(乳酸菌、ビフィズス菌、オリゴ糖、食物繊維など)を常用している者 11. 過度の喫煙及びアルコールの常用者ならびに食事、睡眠などの生活習慣が極度に不規則な者 12. 摂取開始前12週間以内に400 mL献血か、4週間以内に200 mL献血または2週間以内に成分献血を行った者 13. 妊娠中、授乳中である者、あるいは試験期間中に妊娠を希望する者 14. 他の臨床試験に現在参加しているか、あるいは1ヶ月以内に参加していた者 15. その他、試験責任医師が不適格であると判断した者

関連情報

問い合わせ窓口

住所〒069-8585 北海道江別市西野幌59番2
電話011-385-4430
URL
E-mailnishihira@do-johodai.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。