シャンピニオンエキス の12週間継続摂取による便臭・体臭・口臭及び腸内環境の改善効果に関するオープン試験

UMIN試験ID UMIN000014273

最終情報更新日：2016年4月5日

登録日：2014年6月16日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: 便臭・体臭・口臭
• 試験開始日（予定日）: 2014-06-23
• 目標症例数: 16
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

介入1

被験食：シャンピニオンエキス3000mg配合粉末
摂取期間：12週間
摂取量：6.0 g/日

• 主要アウトカム評価項目: 糞便解析（臭気成分、腸内細菌叢）、排便に関する日誌、体臭、口臭、排便に関するVASアンケート
• 副次アウトカム評価項目: NK細胞活性、脂質代謝（T-Cho、TG、HDL-Cho、LDL-Cho）、血糖（空腹時血糖値、HbA1c）、血液一般（WBC、RBC、Hb、Ht、Plt）、肝機能（AST、ALT、γ-GTP、ALP、LDH）、腎機能（BUN、CRE、UA）、バイタルサイン（血圧、脈拍数）、体組成（体重、体脂肪率、BMI）

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

1. 便臭、体臭、口臭が気になる者
2. 被験者の臭いを客観的に評価できる人がいる者

除外基準

1. 慢性疾患（特に、がん、肝疾患、腎疾患、心臓病、消化器系疾患、糖尿病、脂質異常症、高血圧症、精神疾患など）により治療、投薬を受けている者
2. 重篤な脳血管疾患、心疾患、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、届出が必要な感染症などに罹患している者
3. 胃切除、胃腸縫合術、腸管切除など消化器系に大きな手術歴のある者
4. 試験期間中、歯科で受診や治療予定がある者
5. 閉経前後の女性で体調の著しい変化がみられる者
6. 血圧測定、血液検査で著しい異常が認められる者
7. 高度の貧血のある者
8. 薬物または食品（特にキノコ）に対しアレルギー症状を示す恐れのある者
9. 排便回数が週4回以下、または頻繁に下痢をする者
10. 便通に影響を与える医薬品（抗生物質、整腸剤、便秘薬、下痢止めなど）や健康食品・サプリメント（乳酸菌、ビフィズス菌、オリゴ糖、食物繊維など）を常用している者
11. 過度の喫煙及びアルコールの常用者ならびに食事、睡眠などの生活習慣が極度に不規則な者
12. 摂取開始前12週間以内に400 mL献血か、4週間以内に200 mL献血または2週間以内に成分献血を行った者
13. 妊娠中、授乳中である者、あるいは試験期間中に妊娠を希望する者
14. 他の臨床試験に現在参加しているか、あるいは1ヶ月以内に参加していた者
15. その他、試験責任医師が不適格であると判断した者

関連情報

• 研究費提供元: コスモ・バイオ株式会社
• 実施責任組織: 北海道情報大学