UMIN試験ID UMIN000009779
最終情報更新日：2016年4月7日
登録日：2013年1月14日
非切除中下部胆管癌による胆道閉塞に対するステントの有用性を検討する多施設共同無作為化比較試験 Covered metallic stent vs Uncovered metallic stent
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 胆管狭窄を伴った切除不能中下部胆管癌 |
| 試験開始日（予定日） | 2009-03-01 |
| 目標症例数 | 120 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | Covered metallic stent (CMS) |
|---|---|
| 介入2 | Uncovered metallic stent (UMS) |
| 主要アウトカム評価項目 | ステント有効期間 |
| 副次アウトカム評価項目 | １）全生存期間 ２）偶発症の頻度 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | １）胆道狭窄を来している非切除中下部胆管癌 ２）病理学的確定診断が必要 ３）狭窄部が中下部胆管 ４）UICC stage2b以上の症例で切除不能と判断したもの ５）Informed consentが得られた症例 |
| 除外基準 | １）Performance status (PS) > 4 ２）他臓器に重篤な合併症あり ３）ICを取得できない症例 ４）分担医師が不適切と判断した症例 ５）生命予後が3カ月以内と判断される症例 ６）初回ドレナージで悪化する症例 |
関連情報
| 研究費提供元 | 関西EDS (endoscopic device selection)ワーキンググループ |
|---|---|
| 実施責任組織 | 関西EDS (endoscopic device selection)ワーキンググループ |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 京都市上京区釜座通丸太町上ル |
|---|---|
| 電話 | 075-231-5171 |
| URL | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。