UMIN試験ID UMIN000005045
最終情報更新日：2020年3月27日
登録日：2011年2月7日
高リスク神経芽腫に対する遅延局所療法第Ⅱ相臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 神経芽腫 高リスク群 |
| 試験開始日（予定日） | 2011-03-28 |
| 目標症例数 | 66 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 高リスク神経芽腫に対する化学療法、外科療法、放射線療法 |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | 3年無増悪生存割合 |
| 副次アウトカム評価項目 | 3年全生存割合、有害事象発生割合、 自家造血幹細胞移植後（外科療法前)における奏効割合 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | Children's Oncology Group分類で高リスクに分類される0.5歳以上18歳未満の神経芽腫患者 |
| 除外基準 | 活動性の重複がん 妊娠中の女性・妊娠している可能性がある女性・授乳中の女性 精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される その他、本試験のプロトコール治療に耐えられないことが予想される疾患を合併している |
関連情報
| 研究費提供元 | 厚生労働省平成22年度厚生労働科学研究費補助金（がん臨床研究事業） 「神経芽腫における標準治療の確立と新規治療の開発に関する研究」班 （研究代表者 池田 均） |
|---|---|
| 実施責任組織 | 日本神経芽腫研究グループ |
| 共同実施組織 | 平成22年度厚生労働科学研究費補助金（医療技術実用化総合研究事業） 「小児悪性固形腫瘍領域における体系的な臨床試験実施に基づく適応外医薬品の臨床導入の妥当性検討に関する研究」班 （主任研究者 牧本 敦） |
問い合わせ窓口
| 住所 | １－２１－１ |
|---|---|
| 電話 | 0332027181 |
| URL | http://www.jnbsg.jp/ |
| hshichino@hosp.ncgm.go.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。