UMIN試験ID UMIN000004748
最終情報更新日：2016年4月7日
登録日：2011年1月4日
外耳炎および慢性中耳炎に対する外耳スプレー法と点耳法の有効性と簡便性に関するランダム化並行群間比較試験
基本情報
| 進捗状況 | 一般募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 外耳炎、慢性中耳炎 |
| 試験開始日（予定日） | 2011-01-01 |
| 目標症例数 | 80 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 外耳炎患者に対してリン酸ベタメタゾンを外耳スプレーで2週使用する （1回5～8噴霧、1日2回） |
|---|---|
| 介入2 | 外耳炎患者に対してリン酸ベタメタゾンを点耳で2週使用する （1回6から10滴、1日2回） |
| 介入3 | 外耳炎患者に対してオフロキサシンを外耳スプレーで2週使用する （1回5～8噴霧、1日2回） |
| 介入4 | 外耳炎患者に対してオフロキサシンを点耳で2週使用する （1回6から10滴、1日2回） |
| 介入5 | 慢性中耳炎患者に対してリン酸ベタメタゾンを外耳スプレーで2週使用する （1回5～8噴霧、1日2回） |
| 介入6 | 慢性中耳炎患者に対してリン酸ベタメタゾンを点耳で2週使用する （1回6から10滴、1日2回） |
| 介入7 | 慢性中耳炎患者に対してオフロキサシンを外耳スプレーで2週使用する （1回5～8噴霧、1日2回） |
| 介入8 | 慢性中耳炎患者に対してオフロキサシ ンを点耳で2週使用する （1回6から10滴、1日2回） |
| 主要アウトカム評価項目 | 治療開始時と2週後に患者による耳症状のVASスケール記入および担当医による耳所見の評価 |
| 副次アウトカム評価項目 | 治療開始2週後に、使用感についてのアンケートを記入してもらう |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 耳症状を呈する外耳炎および慢性中耳炎患者 |
| 除外基準 | ①真珠腫性中耳炎の疑いのある患者 ②外耳への外傷の関与がある患者 ③オフロキサシン過敏症の患者 ④耐性菌が判明している患者 ⑤その他医師が不適と判断した患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 大成加工（株） |
|---|---|
| 実施責任組織 | 埼玉医科大学病院 耳鼻咽喉科 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 350-0495埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷３８ |
|---|---|
| 電話 | 049-276-1253 |
| URL | |
| oshiba@saitama-med.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。