UMIN試験ID UMIN000002345
最終情報更新日：2016年4月5日
登録日：2009年8月18日
軽度認知障害を有する者に対するサプリメント（シーアルパ）のランダム化比較試験
基本情報
| 進捗状況 | 限定募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 軽度認知障害 |
| 試験開始日（予定日） | 2010-08-23 |
| 目標症例数 | 100 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 1年間、1日にシーアルパ6粒を摂取する実薬群 |
|---|---|
| 介入2 | 1年間、1日にプラセボ6粒を摂取するプラセボ群 |
| 主要アウトカム評価項目 | 認知機能評価テストであるADAS-CogとMMSEの得点 |
| 副次アウトカム評価項目 | ADCS-ADL, 高齢者うつ病尺度の日本語版 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1) 筑波大学附属病院精神科の外来患者でMCIと診断されている者 2) 書面により本人が試験参加への同意を示すことができる 3) 試験参加期間中、試験食品の摂取および評価等のスケジュールを遵守し、本人により服用日誌を正しく記載できる者 4) 改訂ハチンスキーの虚血尺度4点以下 5) 高齢者うつ病尺度（GDS）6点以下 |
| 除外基準 | 1) DSM-IV TRの基準により認知症性疾患である 2) 重篤もしくは不安定な疾病を有する 3) 過去5年以内の重篤な中枢神経系感染症もしくは悪性腫瘍 4) 過去5年以内のアルコール、その他の物質依存 5) あらゆるタイプの抗アルツハイマー病薬の服用 6) 最近向精神薬の服用を開始している |
関連情報
| 研究費提供元 | 筑波大学臨床医学系精神医学 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 筑波大学臨床医学系精神医学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 茨城県つくば市天王台1-1-1 |
|---|---|
| 電話 | |
| URL | |
| tasada@md.tsukuba.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。