UMIN試験ID UMIN000002322
最終情報更新日：2016年4月7日
登録日：2009年8月11日
ラロキシフェンの適切な投与時刻を明らかにするための臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 閉経後骨粗鬆症 |
| 試験開始日（予定日） | 2009-08-01 |
| 目標症例数 | 64 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | ラロキシフェン 朝投与群 １錠／日 １日１回 朝食前または朝食後 |
|---|---|
| 介入2 | ラロキシフェン 夕投与群 １錠／日 １日１回 夕食前または夕食後または就寝前 |
| 主要アウトカム評価項目 | 凝固・線溶系マーカー |
| 副次アウトカム評価項目 | 骨代謝マーカー 有害反応 骨密度 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 2 |
| 選択基準 | 外来にて治療を行う患者 閉経後骨粗鬆症と診断された患者 骨粗鬆症の薬物治療開始基準をみたす患者 本試験への参加の承諾が文書で得られる患者 |
| 除外基準 | １）過去１年以内にラロキシフェンもしくはビスフォスフォネートの投与を受けた患者 ２）抗凝固療法を受けている患者 ３）入院しており試験薬投与開始時までに退院する見込みがない患者 ４）深部静脈血栓症、肺塞栓症、網膜静脈血栓症等の静脈血栓塞栓症がある またはその既往がある患者 ５）長期不動状態にある患者 ６）抗リン脂質抗体症候群がある患者 ７）妊婦または妊娠している可能性がある患者 ８）ラロキシフェンに対する過敏症の既往歴がある患者 ９）重篤な肝機能障害がある患者 １０）重篤な腎機能障害がある患者 １１）その他、医師により本研究への参加が不適当と判断された患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 臨床薬理研究振興財団 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 自治医科大学 医学部 薬理学講座 臨床薬理学部門 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 栃木県下野市薬師寺３３１１－１ |
|---|---|
| 電話 | |
| URL | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。