IgG4+MOLPS（IgG4関連多臓器リンパ増殖症候群）、Castleman病 その他の多クローン性高γグロブリン血症の鑑別診断のための多施設共同前方視的臨床研究

UMIN試験ID UMIN000002312

最終情報更新日：2016年4月7日

登録日：2009年8月10日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: IgG4+MOLPSとCastleman病その他の多クローン性高γグロブリン血症、男性シェーグレン症候群,など
• 試験開始日（予定日）: 2009-08-01
• 目標症例数: 100
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 観察

試験の内容

• 主要アウトカム評価項目: IgG4+MOLPSの診断基準の確立：診断確定例、疑い例、除外例におけるステロイド治療反応性の検討。
• 副次アウトカム評価項目: 症例データ、患者の血清、末梢血リンパ球、組織を収集し、タンパク質および遺伝子等から可能な限りの網羅的解析を行う。

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

１）IgG4関連多臓器リンパ増殖性症候群（IgG4+MOLPS）
２）IgG4+MOLPSと鑑別を要する対症疾患として、各種の多クローン性高γグロブリン血症を呈する疾患
Castleman病（IPL）、Crow-Fukase症候群、その他の原因不明な多クローン性高γグロブリン血症、
男性シェーグレン症候群（抗SS-A抗体／抗SS-B抗体の少なくともいずれかが陽性のもの）
３）20歳以上の初発例を対象とする。
４）書面により本人の同意が得られた症例

• 除外基準: 多発性骨髄腫、マクロブロブリン血症等明らかな単クローン性高γグロブリン血症。ただし、多クローン性高γグロブリン血症に伴って微量のM蛋白成分を有する疾患は同時に解析する。

関連情報

研究費提供元

厚生労働科学研究難治性疾患克服研究事業研究奨励分野　
「新規疾患,IgG4関連多臓器リンパ増殖性疾患(IgG4+MOLPS)の確立のための研究 」班

• 実施責任組織: 金沢医科大学