UMIN試験ID UMIN000002293
最終情報更新日：2011年4月7日
登録日：2009年8月8日
非切除悪性中下部胆管閉塞に対するCovered WallFlex Biliary stentの有用性を検討する多施設共同臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 悪性胆道閉塞 |
| 試験開始日（予定日） | 2009-06-01 |
| 目標症例数 | 80 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | 開存期間 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 | 閉塞率、合併症発生率、Event free survival、生存期間、抜去成功率 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | ・非切除悪性中下部胆管閉塞症例。 ・原疾患、年齢、性別は問わない。 ・試験参加について十分な説明を受けた後、十 分な理解の上、患者本人の自由意志による文 書同意が得られた患者。 |
| 除外基準 | ・内視鏡的アプローチ困難な症例 ・肝門部胆管閉塞症例 ・肛門側腸管狭窄症例 ・高度腹水貯留例 ・Performance status 3以上 ・他臓器に重篤な合併症を有する症例 ・Informed consentの得られない症例 ・その他、試験責任(分担)医師が被験者として 不適切と判断した患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 東京大学医学部 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 東京大学医学部 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo |
|---|---|
| 電話 | 03-3815-5411 |
| URL | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。