UMIN試験ID UMIN000002235
最終情報更新日：2016年4月5日
登録日：2009年7月22日
成人慢性気道感染症診療の基本的考え方の検証
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 慢性呼吸器病変の二次感染 |
| 試験開始日（予定日） | 2008-10-01 |
| 目標症例数 | 500 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | 有効性、安全性 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 | 細菌学的効果 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | ・20歳以上の患者 ・感染症重症度が軽症又は中等症の患者 ・投与開始時の体温が37℃以上、膿性又は粘膿性の痰の喀出があり、白血球数8,000/mm³以上（又は、施設基準値の上限以上）あるいはCRP0.7mg/dL以上の条件を満たす患者 ・試験の目的および副作用について理解する能力があり、本人の自由意思により本研究参加の同意を患者又は家族（法定代理人）からの文書または口頭により得られた患者（担当医は原則として臨床研究の開始に先立ち、施設内の規定に従って対象患者の同意を得る。なお、必要に応じて参考として患者同意書（案）を提供することとする） |
| 除外基準 | 使用抗菌薬の禁忌となる患者（別途各添付文書を参考） |
関連情報
| 研究費提供元 | 特定非営利活動法人 NEOCI |
|---|---|
| 実施責任組織 | 特定非営利活動法人 NEOCI |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 長崎県長崎市坂本1-7-1 |
|---|---|
| 電話 | 095-819-7273 |
| URL | |
| seki@nagasaki-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。