UMIN試験ID UMIN000002218
最終情報更新日：2016年4月5日
登録日：2009年7月17日
軽度認知障害を有する者に対する高濃度水素溶解精製水のランダム化比較試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 軽度認知障害 |
| 試験開始日（予定日） | 2009-07-01 |
| 目標症例数 | 120 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 2年間、1日に水素水500mlを摂取する水素水群 |
|---|---|
| 介入2 | 2年間、1日にプラセボ水500mlを摂取するプラセボ群 |
| 主要アウトカム評価項目 | 認知機能評価テストであるADAS-CogとMMSEの得点 |
| 副次アウトカム評価項目 | ADCS-ADL, 高齢者うつ病尺度の日本語版, MRIとSPECTによる脳画像 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1) 利根プロジェクトの参加者 2) 書面により、本人が試験参加への同意を示すことができる 3) 軽度認知障害（MCI）と診断されている者 4) 試験参加期間中、試験食品の摂取および評価等のスケジュールを遵守し、本人により飲用日誌を正しく記載できる者 5) 改訂ハチンスキーの虚血尺度4点以下 6) 15項目高齢者うつ病（GDS）6点以下 |
| 除外基準 | 1) DSM-IV TRの基準により認知症性疾患である 2) 重篤もしくは不安定な疾患を有する 3) 過去5年以内の重篤な中枢神経系感染症もしくは悪性腫瘍 4) 5年以内のアルコールやその他の物質依存 5) あらゆるタイプの抗アルツハイマー病薬の服用 6) 最近向精神薬の服用を開始している |
関連情報
| 研究費提供元 | 筑波大学臨床医学系精神医学 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 筑波大学臨床医学系精神医学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 茨城県つくば市天王台1-1-1 |
|---|---|
| 電話 | |
| URL | |
| tasada@md.tsukuba.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。