UMIN試験ID UMIN000002081
最終情報更新日：2016年4月5日
登録日：2009年7月1日
局所進行胃癌に対する術前docetaxel + cisplatin + S-1 併用療法＋外科切除の多施設第Ⅱ相臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 局所進行胃癌（T3-4、bulkyN2, N3, 大型3型、4型を除く） |
| 試験開始日（予定日） | 2009-07-01 |
| 目標症例数 | 55 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | DCS ２コース ＋ 外科切除 docetaxel 35mg/m2/ D1, 8/ q4w cisplatin 35mg/m2/ D1, 8/ q4w S-1 80mg/m2/ D1-14/ q4w |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | 組織学的効果 |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | １）組織学的に胃癌が証明されている ２）画像診断上T3-4でかつ腹腔鏡検査にて P0CY0 ３）食道浸潤が３ｃｍ以下 ４）２０歳以上７５歳以下 ５）ＰＳ０もしくは１ ６）前治療なし ７）胃癌主病巣からの明らかな出血なし ８）十分な経口摂取が可能 ９）主要臓器の機能が保たれている １０）患者本人からのＩＣの取得 |
| 除外基準 | １）明らかな感染 ２）重篤な合併症 ３）活動性の重複癌 ４）遠隔転移 ５）運動麻痺や末梢神経症状 ６）薬剤過敏症 ７）精神病または精神疾患 ８）妊娠の可能性 ９）担当医師が不適当と判断 |
関連情報
| 研究費提供元 | なし |
|---|---|
| 実施責任組織 | DCS研究会 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 金沢市宝町13－1 |
|---|---|
| 電話 | 076-265-2362 |
| URL | |
| fushida@staff.kanazawa-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。