転移性脳腫瘍に対するガンマナイフ単独治療成績前向き多施設共同研究

UMIN試験ID UMIN000001812

最終情報更新日：2016年4月5日

登録日：2009年3月30日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: 転移性脳腫瘍
• 試験開始日（予定日）: 2009-03-01
• 目標症例数: 1200
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 観察

試験の内容

• 主要アウトカム評価項目: 全生存期間
• 副次アウトカム評価項目: 腫瘍制御、神経死予防，KPS非悪化，MMSE（Mini Mental Status Examination）非悪化，新規病変出現，新規病変に対する追加放射線治療

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

1） 治療計画時造影MRIにて、転移巣が10個以下．
2） 治療計画時造影MRIにて、最大径の病変が3cm未満かつ腫瘍体積が10cc未満．
3） 治療計画時造影MRIで髄液播種所見がない．
4） 腫瘍総体積15cc以下．
5） 原発巣の組織型は問わない（経過中に癌腫が診断されればよい，肉腫，リンパ腫は除く）．
6） KPSが70以上もしくはガンマナイフ治療により改善される見込みのある神経症状によりKPS 70未満のいずれかである．
7） 頭蓋内への放射線治療、開頭（穿頭を含む）を伴う手術の既往がない．

除外基準

1） 原発巣以外の活動性の重複がん
2）妊娠中・妊娠中の可能性がある，あるいは授乳中の女性．
3）統合失調症などの内因性の精神疾患または精神症状を合併しており本研究への参加が困難と判断される場合．

関連情報

• 研究費提供元: 日本脳神経財団
• 実施責任組織: 日本ガンマナイフ研究会