UMIN試験ID UMIN000001504
最終情報更新日：2016年4月5日
登録日：2008年11月13日
膵癌術前化学療法としてのGemcitabine+TS1療法（GS療法）の第II相臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 切除可能膵癌 |
| 試験開始日（予定日） | 2008-11-01 |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | gemcitabineとS1併用による術前化学療法 |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | 2年生存率 |
| 副次アウトカム評価項目 | 薬物有害反応、切除率、組織学的効果、無再発生存期間、再発形式、腫瘍マーカー減少率・切除後の正常化率 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | １）通常型膵癌 ２）遠隔転移を有しない ３）肉眼的癌遺残のないR0, 1切除が可能 ４）病巣摘除に必要な根治手術に耐術可能 ５）初回治療例 ６）文書による同意取得 |
| 除外基準 | １）肺線維症または間質性肺炎を有する症例 ２）特殊型膵腫瘍 ３）遠隔転移を認める ４）切除時肉眼的癌遺残 ５）抗腫瘍治療が既に施行ている ６）妊娠中、妊娠している可能性がある ７）未成年者（18歳未満） |
関連情報
| 研究費提供元 | なし（自己調達） |
|---|---|
| 実施責任組織 | 東北大学消化器外科 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 宮城県仙台市青葉区星陵町1-1 |
|---|---|
| 電話 | 022-717-7205 |
| URL | |
| fmotoi@surg1.med.tohoku.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。