わが国の高血圧症における原発性アルドステロン症の実態調査研究

UMIN試験ID UMIN000000998

最終情報更新日：2016年4月5日

登録日：2008年2月1日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: 高血圧症
• 試験開始日（予定日）: 2005-06-01
• 目標症例数: 3500
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 観察

試験の内容

• 主要アウトカム評価項目: わが国の高血圧症に占める原発性アルドステロン症の頻度
• 副次アウトカム評価項目: 高血圧の日常診療における原因検索の重要性を確立・啓発し、合理的・疾患特異的な高血圧診療技術を普及

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

外来通院中（および可能な場合は入院中も可）で下記のいずれかにあてはまる高血圧患者
１）すでに高血圧症と診断され降圧薬服用中の患者
２）未治療の場合は、
外来受診時の坐位収縮期圧≧１４０mmHgあるいは拡張期圧≧９０mmHg（２００４日本高血圧学会のガイドライン）の患者。

除外基準

１）妊婦
２）既に降圧利尿薬やアルドステロン拮抗薬が投与されている患者
３）以下の疾患と診断された患者
（１）明らかな二次性高血圧症（腎性、腎血管性、原発性アルドステロン症、クッシング症候群、褐色細胞腫、医原病など）
（２）下記の各種の臓器障害を合併し病態が不安定期にあるため主治医が不適当と判断する患者：冠動脈疾患（心筋梗塞、狭心症など）、不整脈、高度の心臓弁膜疾患、肥大型心筋症、うっ血性心不全、脳血管障害（脳卒中、一過性脳虚血発作など）、急性、慢性腎不全（血清クレアチニン≧３mg/dl）、急性、慢性肝障害（中等度・高度）
（３）起立性低血圧（血圧低下≧３０mmHg）
４）その他、臨床検査値の異常、合併症などから担当医が不適当と判断する場合。

関連情報

• 研究費提供元: 国立病院機構
• 実施責任組織: 国立病院機構