UMIN試験ID UMIN000000644
最終情報更新日：2016年4月5日
登録日：2014年1月1日
慢性B型肝炎に対するエンテカビル療法の投与期間を検討するためのエンテカビルオープン試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験中止 |
|---|---|
| 対象疾患 | 慢性B型肝炎 |
| 試験開始日（予定日） | 2006-12-01 |
| 目標症例数 | 70 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 血清HBV-DNA陰性化後1年間まで エンテカビル投与 |
|---|---|
| 介入2 | 血清HBV-DNA陰性化後2年間まで エンテカビル投与 |
| 主要アウトカム評価項目 | 投与終了後の再発率 血中HBV-DNA量の陰性化 トランスアミナーゼの改善度 HBeAg seroconversion率 |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1. B型慢性肝炎で核酸アナログを投与されていない症例 2. LAMを前投与されているケースで、YMDD変異の出現していない、かつHBV-DNAが陽性の患者 |
| 除外基準 | 妊娠中、妊娠の可能性 他の臨床試験に参加 |
関連情報
| 研究費提供元 | 群馬大学肝臓グループ |
|---|---|
| 実施責任組織 | 群馬大学肝臓グループ |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 371-8511 群馬県前橋市昭和町3-39-15 |
|---|---|
| 電話 | 027-220-8127 |
| URL | |
| satoken@gunma-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。