シロスタゾールのラクナ梗塞急性期における症状増悪に対する予防効果の検討

UMIN試験ID C000000454

最終情報更新日：2016年4月5日

登録日：2006年8月1日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: 脳梗塞
• 試験開始日（予定日）: 2006-08-01
• 目標症例数: 60
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

• 介入1: アスピリンを1日200mg内服する。期間は2週間。
• 介入2: アスピリンを1日200mgとシロスタゾールを1日200mg内服する。期間は2週間。
• 主要アウトカム評価項目: 発症14日目のADL：modified Rankin Scale およびBarthel Indexで評価

副次アウトカム評価項目

NIHSS:入院7日、14日目
Japan Stroke Scale(JSS): 入院7日、14日目
Japan Stroke Scale Motor function(JSS-M): 入院7日、14日目
Barthel Index: 入院7日、14日目

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

発症48時間以内のラクナ梗塞患者
入院時modified Rankin Scaleでグレード４以下

除外基準

出血している、もしくは出血傾向
うっ血性心不全
消化性潰瘍
血球異常
貧血（RBC300万以下、Hb9.5以下）
白血球減少（300未満）
血小板減少（75,000未満）
肝機能障害
　GOTまたはGPTが正常の2.5倍以上
　総ビリルビン3.0以上
腎機能障害
　BUN25.0以上、
　CRE2.0以上
悪性新生物のある患者または悪性新生物治療後5年未満の患者
サリチル酸またはシロスタゾールに過敏症のある患者
アスピリン喘息
以下の薬剤を内服している患者
　抗血小板薬　アスピリン、シロスタゾール、チクロピジン、ジピリダモール、エパデール、プロサイリン、アンプラーグ、ケタス、サアミオン
抗凝固薬　ワーファリン
　NSAIDS

関連情報

• 研究費提供元: なし
• 実施責任組織: 岩手医科大学神経内科