進行胸腺腫に対する化学療法：多施設共同研究

UMIN試験ID C000000350

最終情報更新日：2016年4月5日

登録日：2006年4月1日

基本情報

• 進捗状況: 試験中止
• 対象疾患: 胸腺腫（胸腺癌を除く）
• 試験開始日（予定日）: 2006-04-01
• 目標症例数: 50
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

介入1

Carboplatin AUC5-6, day 1
Paclitaxel 180-210mg/m2 day 1or 60-70mg/m2 weekly x3

• 主要アウトカム評価項目: 奏功率

副次アウトカム評価項目

腫瘍縮小率
有害事象

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

正岡病期分類IIIまたはIVの胸腺腫または再発胸腺腫
Performance Status 0-2
測定可能病変（胸部レントゲン写真、CT、あるいはMRIによる）
生検により胸腺腫の診断が得られているもの
（胸腺癌を除く）
WHO判定がされているものが望ましい（必須でない）
白血球4000/mm3以上
ヘモグロビン9.0mg/cl以上
血小板10万/mm3以上
AST, ALT　100IU/L以下
クレアチニン1.2mg/dl以下
総ビリルビン1.5mg/dl以下
患者本人から同意が得られたもの

除外基準

他臓器の癌があるもの
（コントロールされていて少なくとも試験期間の間は患者の状態に影響を与えないと主治医が判断したものは可とする）
登録前一ヶ月以内にステロイドパルスを行っているもの
経口ステロイドをプレドニン換算隔日26mg以上または毎日13mg以上服用しているもの
妊娠中の女性

関連情報

• 研究費提供元: 日本胸腺研究会
• 実施責任組織: 日本胸腺研究会