UMIN試験ID C000000228
最終情報更新日：2016年4月5日
登録日：2005年9月13日
スミフェロン少量長期療法
基本情報
| 進捗状況 | 試験中止 |
|---|---|
| 対象疾患 | C型慢性肝炎 |
| 試験開始日（予定日） | 2004-01-01 |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 介入:スミフェロン |
|---|---|
| 介入2 | 対照:強力ネオミノファーゲンC (SNMC) |
| 主要アウトカム評価項目 | 肝機能改善評価 ウイルス学的評価 |
| 副次アウトカム評価項目 | 肝発癌の有無 安全性 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | ①Ｃ型慢性肝炎に対する前治療の効果が不十分で本療法開始の同意および血液研究使用許可が得られた患者 ②本療法開始時にHCV RNA陽性、ALT値異常と考えられる患者 |
| 除外基準 | ①IFN製剤またはウシ由来物質に対し、過敏症の既往歴のある患者 ②ワクチン等生物学的製剤に対し、過敏症の既往歴のある患者 ③小柴胡湯の投与を必要とする患者 ④自己免疫性肝炎、アルコール性肝炎等、本試験対象外の慢性肝疾患のある患者 ⑤過去に肝癌と診断された患者 ⑥白血球数が２千／mm3未満または血小板が５万／mm3未満である患者 ⑦中枢、精神神経障害またはその既往歴のある患者 ⑧重篤な合併症ある患者 ⑨妊娠あるいは妊娠している可能性のある患者、授乳中の患者 ⑩その他、主治医が本試験の対象として不適当と認めた患者 ⑪治療方法を指定する患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 群馬大学肝臓グループ |
|---|---|
| 実施責任組織 | 群馬大学肝臓グループ |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 371-8511 群馬県前橋市昭和町3-29-22 |
|---|---|
| 電話 | 027-220-8127 |
| URL | |
| satoken@showa.gunma-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。