胸膜癒着に対する呼吸ダイナミックCTによる診断能の検討

臨床研究実施計画番号 jRCTs072180070

最終情報更新日：2023年9月25日

登録日：2019年3月20日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: 胸膜癒着
• 目標症例数: 300
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入研究
• 介入の内容: 呼吸ダイナミックCTの撮影

試験の内容

主要評価項目

1 呼吸ダイナミックCTによる、手術側の胸膜癒着（臓側-壁側胸膜間）の診断能の評価（通常の胸部CTとの比較検討を含む）
2 （胸膜直下に肺腫瘍が存在した場合）呼吸ダイナミックCTによる、肺腫瘍の壁側胸膜浸潤・癒着の診断能の評価（通常の胸部CTとの比較検討を含む）

副次評価項目

1 安全性評価として、呼吸ダイナミックCTによる被曝線量（実効線量）の評価
2 肺気腫や間質性肺炎等、背景因子としての肺疾患が、肺運動に影響を及ぼすかどうかの検証
3 胸膜炎の既往が疑われる患者での、胸膜癒着の診断能の検討
4 胸膜癒着の発生頻度およびその画像的特徴の検討
5 どのような患者で呼吸ダイナミックCTでも胸膜癒着が判定できないかの検討
6 上下合体の全肺4次元CTデータから得られる呼吸運動と、従来の呼吸機能検査との関連についての検討

対象疾患

• 年齢（下限）: 20歳以上
• 性別: 男女両方
• 選択基準: ①琉球大学医学部附属病院および他の共同研究施設において、肺癌等の理由により呼吸器外科にて手術を受ける予定の患者。②術前の胸部CT検査が予定されている患者。③成人の患者（20歳以上）。

除外基準

①未成年、または書面での同意が得られない又は撤回した患者。
②診療放射線技師による呼吸の指示に従えない患者
③手術対象となる患側の胸腔内にドレナージチューブ等の人工物が挿入されている患者
④心臓ペースメーカー等、強い画像アーチファクトを起こす金属製の医療機器が胸部に存在する患者

保険外併用療養費

• 保険外併用療養費の有無: なし

関連情報

• 研究責任医師: 山城 恒雄
• 研究資金等の提供組織名称: キャノンメディカルシステムズ株式会社CT開発部