臨床研究実施計画番号 jRCTs071200050
最終情報更新日：2024年2月27日
登録日：2020年11月13日
サプリメントMcBのヒトにおける認知機能改善作用に関する試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 軽度認知障害 及びアルツハイマー型を含む軽度認知症 |
| 試験開始日（予定日） | 2020-11-13 |
| 目標症例数 | 70 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入研究 |
| 介入の内容 | アクティブカプセル群：ツルレイシNanoエキス含有カプセル（7.5mg/Cap）1回１Cap1日2回 12週間服用 任意で最長24週まで服用 プラセボカプセル群：ツルレイシエキス非含有カプセル 1回１Cap1日2回 12週間服用 任意で最長24週まで服用 |
試験の内容
| 主要評価項目 | MMSE RBANS CGI のスコアの変化 |
|---|---|
| 副次評価項目 | NPI GDS 15 アクチグラフのスコアの変化 脳血流SPECT検査による脳血流量 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 60歳以上 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | MMSEのスコアが21点以上27点以下の者 |
| 除外基準 | １）悪性腫瘍、脳血管障害等の重篤な疾患の現病がある者 ２）精神障害（うつ病等）の現病がある者 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 | なし |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 小路 純央 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | 株式会社 マックビー |
問い合わせ窓口
| 担当者 | 小路 純央 |
|---|---|
| 所属機関 | 久留米大学病院 |
| 所属部署 | 精神神経科 |
| 郵便番号 | 830-0011 |
| 住所 | 福岡県久留米市旭町67 |
| 電話 | 0942-31-7613 |
| FAX | 0942-31-7912 |
| yshoji@med.kurume-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。