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国立保健医療科学院
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臨床研究実施計画番号 jRCTs071200013

最終情報更新日:2020年5月11日

登録日:2020年5月11日

口腔・中咽頭腫瘍放射線治療時の口腔粘膜炎に対するリンデロン®-V軟膏0.12%の重症化予防効果に関する多施設共同研究

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患口腔・中咽頭腫瘍
試験開始日(予定日)2020-05-11
目標症例数108
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入研究
介入の内容グレード2の口腔粘膜炎が生じたら、介入群ではリンデロン-V軟膏0.12%を投与する。対照群では同様に、デキサメタゾン口腔用軟膏0.1%「NK」またはデキサメタゾン軟膏(デキサルチン口腔用軟膏1mg/gまたはアフタゾロン口腔用軟膏0.1%)を投与する。

試験の内容

主要評価項目グレード3口腔粘膜炎発症の有無および照射開始から発症までの期間
副次評価項目1)口腔カンジダ症発症の有無および照射開始から発症までの期間 2)グレード3口腔粘膜炎発症に関連する因子

対象疾患

年齢(下限)20歳以上
年齢(上限)89歳以下
性別男女両方
選択基準口腔・中咽頭腫瘍の化学放射線治療患者
除外基準判断力に問題のある患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無なし

関連情報

問い合わせ窓口

担当者五月女 さき子
所属機関長崎大学病院
所属部署口腔管理センター
郵便番号852-8511
住所長崎県長崎市坂本1-7-1
電話095-819-7663
FAX
E-mailsakiko@nagasaki-u.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。