臨床研究実施計画番号 jRCTs052180085
最終情報更新日：2023年11月16日
登録日：2019年2月28日
OPTIVUS-Complex PCI: Optimal Intravascular Ultrasound Guided Complex Percutaneous Coronary Intervention study 至適な血管内超音波ガイド経皮的冠動脈インターベンションの複雑性病変における臨床経過を評価する前向き観察研究
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 冠動脈疾患 |
| 試験開始日（予定日） | 2019-01-20 |
| 目標症例数 | 2000 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入研究 |
| 介入の内容 | PCIを行う際のIVUS所見について達成すべき基準を予め設定し、その基準を遵守して治療を行う。 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 総死亡/心筋梗塞/脳卒中/すべての冠血行再建の複合エンドポイント |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・総死亡/心筋梗塞/脳卒中による複合エンドポイント ・総死亡 ・心臓死 ・非心臓死 ・心臓血管死 ・非心臓血管死 ・心筋梗塞 ・ステント血栓症 ・脳卒中 ・虚血性脳卒中 ・出血性脳卒中 ・標的病変再血行再建（TLR） ・標的血管再血行再建（TVR） ・全ての冠血行再建 ・CABG ・不安定狭心症による入院 ・心室細動/持続性心室頻拍による入院 ・心不全による入院 ・出血 ・CABG以外の外科手術 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | 左主幹部あるいは左前下行枝を含む2枝以上（多枝病変）にPCIを予定する症例 |
| 除外基準 | ST上昇型急性心筋梗塞患者 心原性ショックを呈する患者 CABG既往のある患者 試験参加に同意の得られない患者 その他、担当医が不適格と判断した患者 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 | なし |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 尾野 亘 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | ボストン・サイエンティフィックジャパン(株) ボストン・サイエンティフィックジャパン(株) ボストン・サイエンティフィックジャパン(株) ボストン・サイエンティフィックジャパン(株) |
問い合わせ窓口
| 担当者 | 塩見 紘樹 |
|---|---|
| 所属機関 | 京都大学医学部附属病院 |
| 所属部署 | 循環器内科 |
| 郵便番号 | 606-8507 |
| 住所 | 京都府京都市左京区聖護院川原町54 |
| 電話 | 075-751-4255 |
| FAX | 075-751-3299 |
| hishiomi@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。