再発性切除不能血管肉腫に対するホウ素中性子捕捉療法のパイロット臨床試験

臨床研究実施計画番号 jRCTs051180217

最終情報更新日：2021年6月3日

登録日：2019年3月27日

基本情報

• 進捗状況: 参加者募集中断
• 対象疾患: 再発性切除不能血管肉腫
• 目標症例数: 3

試験の内容

主要評価項目

局所制御
BNCT施行部位の血管肉腫と思われる皮疹全体をメジャーを付けて、BNCT実施前、実施後定期的に写真撮影を行う。撮影した写真上から病変（境界は色調の違いなどで臨床的に判定）の長径、短径を測定し、また可能な限り病変部、病変正常境界部など皮膚生検を実施する。皮膚生検の目的はBNCTの効果判定および再発の有無の確認である。Macdonald 評価に基づき、二次元での計測(直交する長計と短径の積）により局所制御を判定する。CR(病変の完全消失）、PR(病変の50％以上の縮小）、SD（病変の50％以下の縮小から25％以下の増大）、PD(病変の25％以上の増大）の４段階でBNCTの有効性を評価する。

対象疾患

• 年齢（下限）: 20
• 年齢（上限）: 84
• 性別: 男女両方

関連情報

• 他の臨床研究登録機関発行の研究番号: UMIN000029401