脱オボムコイド低アレルゲン化鶏卵粉末を用いた鶏卵早期導入による鶏卵アレルギー発症予防効果に関する二重盲検ランダム化比較試験

臨床研究実施計画番号 jRCTs041190089

最終情報更新日：2024年1月23日

登録日：2019年11月27日

基本情報

• 進捗状況: 参加者募集中
• 対象疾患: 湿疹、アトピー性皮膚炎、鶏卵アレルギー
• 試験開始日（予定日）: 2019-11-27
• 目標症例数: 200
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入研究
• 介入の内容: 生後6か月からの加熱鶏卵粉末あるいはオボムコイド減量鶏卵粉末の摂取

試験の内容

• 主要評価項目: 1歳時点での鶏卵アレルギー発症率
• 副次評価項目: 卵白、オボムコイド特異的IgE値とオボムコイド特異的IgG4値の推移

対象疾患

• 年齢（下限）: 4月以上
• 年齢（上限）: 5月以下
• 性別: 男女両方
• 選択基準: 生後４～5か月で痒みのある湿疹あるいはアトピー性皮膚炎のある患者
• 除外基準: 重大な基礎疾患を有する場合、オボムコイド特異的IgE値が2.0UA/ml以上の場合

保険外併用療養費

• 保険外併用療養費の有無: なし

関連情報

• 研究責任医師: 近藤 康人