経頭蓋磁気刺激法と視覚誘導性自己運動錯覚との併用による脳機能・身体機能への影響

臨床研究実施計画番号 jRCTs032190178

最終情報更新日：2023年12月28日

登録日：2020年1月9日

基本情報

• 進捗状況: 参加者募集中
• 対象疾患: 脳卒中
• 試験開始日（予定日）: 2020-01-09
• 目標症例数: 56
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入研究
• 介入の内容: 対象は健常者または脳卒中片麻痺患者とし，シータバースト刺激のみを行う視覚誘導性自己運動錯覚療法なし群とシータバースト刺激に視覚誘導性自己運動錯覚療法を組み合わせる視覚誘導性自己運動錯覚療法あり群に割り付ける。シータバースト刺激の刺激部位は一次運動野，補足運動野の2箇所とする。介入前後の身体応答を探索的に評価する。TBSの刺激部位は無作為な順序とする。介入はそれぞれ1日間で実施し，6日間以上のウォッシュアウト期間を設ける。

試験の内容

• 主要評価項目: 運動誘発電位，Fugl-Meyer評価法, アシュワーススケール変法
• 副次評価項目: Action Research Arm Test（ARAT）, 脳卒中機能評価法, Motor Activity Log（MAL）ボックス&ブロックテスト

対象疾患

• 年齢（下限）: 20歳以上
• 年齢（上限）: 80歳以下
• 性別: 男女両方
• 選択基準: 健常者，脳卒中による上肢機能障害
• 除外基準: 運動療法禁忌例，頭蓋内金属や心臓ペースメーカーなどの体内金属を有する者

保険外併用療養費

• 保険外併用療養費の有無: なし

関連情報

• 研究責任医師: 川上 途行