小児腹膜透析の長時間貯留におけるイコデキストリン透析液の2.5%糖濃度透析液に対する優越性試験

臨床研究実施計画番号 jRCTs031190125

最終情報更新日：2024年2月26日

登録日：2019年10月29日

基本情報

• 進捗状況: 参加者募集中
• 対象疾患: 末期腎不全
• 試験開始日（予定日）: 2019-10-29
• 目標症例数: 25
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入研究
• 介入の内容: イコデキストリン透析液使用

試験の内容

• 主要評価項目: 12時間貯留時のイコデキストリン透析液と2.5%糖濃度透析液の体表面積あたり除水量(mL/m2)の比較

副次評価項目

１．腹膜機能の違い(腹膜平衡試験カテゴリー)によるイコデキストリン透析液と2.5%糖濃度透析液の除水量(mL/ m2)の比較
２．8時間貯留時のイコデキストリン透析液と2.5%糖濃度透析液の除水量(mL/ m2)の比較
３．各透析液の貯留時間（8時間　対　12時間）による除水量(mL/ m2)の比較
４．イコデキストリン透析液と2.5%糖濃度透析液での溶質除去能ならびに糖吸収量の比較

対象疾患

• 年齢（上限）: 17歳以下
• 性別: 男女両方

選択基準

1．小児腹膜透析患者
2．年齢18歳未満
3．腹膜透析導入から3か月以上経過している患者
4．患者の法的保護者から本試験に参加することの同意が文書で得られた患者

除外基準

1．腹膜炎罹患後3か月以内の患者
2．腹膜を操作する手術から3か月以内の患者
3．腹腔内癒着やコンパートメント症候群で規定注液量の注液が困難なもの
4．主治医が本試験参加を不適当と判断した患者

保険外併用療養費

• 保険外併用療養費の有無: なし

関連情報

• 研究責任医師: 濱田 陸